Данное заключение дали специалисты Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медтехники (НЦЭЛС).
«По данным НЦЭЛС, образцы моновакцины против кори производства Serum Institute of India (Индия) с растворителем прошли испытания по 16 физико-химическим и биологическим показателям (механические включения по видимым частицам; влажность; описание; прозрачность; цветность; рН; извлекаемый объем; кислотность или щелочность; удельная электропроводимость; окисляющиеся вещества; хлориды, нитраты, сульфаты, кальций и магний; тяжелые металлы; бактериальные эндотоксины; потеря в массе при высушивании; токсичность; стерильность), результаты исследования показали соответствие требованиям нормативного документа», — говорится в сообщении.
Согласно информации, для контроля проведения испытаний по показателям «идентификация» и «специфическая активность» получены реагенты и культуры клеток «Vero», от производителя «Serum Institute of India LTD» (Индия). Результаты экспертизы планируется получить к 20 апреля 2015 года.
Как сообщалось, с учетом сложной эпидемиологической ситуации по заболеваемости корью во всем мире постановлением главного государственного санитарного врача РК от 15 января 2015 года было принято решение о проведении дополнительной иммунизации против кори лицам в возрасте от 15 до 19 лет.
В ходе иммунизации в пяти областях республики за медицинской помощью обратились 396 подростков после вакцинации против кори (в Атырауской — 26, Карагандинской — 32, Жамбылской — 2, Южно-Казахстанской — 12, Мангистауской – 324 подростка), из них были госпитализированы – 264, в настоящее время выписаны все они выписаны. Из общего количества привитых (529 тысяч 422 человек) удельный вес обращений составил 0,07%, при этом, по данным Всемирной организации здравоохранения (далее — ВОЗ), допускается до 15%.
19 февраля постановлением Главного государственного санитарного врача РК была приостановлена дополнительная иммунизация против кори до 4 мая 2015 года. Для изучения сложившейся ситуации МЗСР РК создана рабочая группа.
При необходимости верификации состояний и дальнейшей реабилитации дети направлялись в республиканские центры городов Алматы и Астана. В свою очередь специалисты данных медучреждений выезжали в регионы для оказания помощи на местах.
«На сегодня состояние подростков стабильное, удовлетворительное, у некоторых отмечается обострение соматических заболеваний, не связанных с проведением вакцинации», — отмечает ведомство.
Согласно заключению профильных специалистов, в подавляющем большинстве случаев у осмотренных лиц выявлены симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию, которые квалифицируются в Международной классификации болезней как «Нервозность», «Беспокойство и возбуждение». Экспертами ВОЗ подтверждена правильность выставленных диагнозов казахстанскими врачами и нецелесообразность дальнейшего нахождения подростков в стационарах. Причинами указанных симптомов является не сама вакцинация, а процесс вакцинации.
По данным Минздрава, последняя кампания дополнительной иммунизации в Казахстане проводилась 10 лет назад (в 2005-2006 годах), что привело к резкому снижению заболеваемости корью в республике в сотни раз (с 16 тысяч до 13 случаев).