От ученого до аптекаря

— Рождение нового препарата начинается с теории, со сложных химических задач, которые мы сами себе задаем и решаем.
Потом начинается долгий период экспериментов с апробацией вариантов будущего средства на лабораторных мышах.
И только когда успешный результат будет многократно закреплен и коллегиально одобрен, когда специалисты убедятся в отсутствии вредных побочных действий, можно переходить к первой фазе клинических испытаний.
По результатам этих испытаний врачи и фармацевты решают «быть или не быть» новому лекарству. От химической задачки до аптеки новый препарат может добираться от трех до семи лет.
Институту химических наук им. А.Б.Бектурова есть, чем гордиться в этом плане.
В нашем институте уже давно ведутся исследования по поиску новых лекарственных форм. Одним из важнейших направлений в повышении эффективности лекарств, в частности обезболивающих препаратов, является создание их полимерных форм с длительным действием. Это обусловлено тем, что большинство используемых в практической медицине анальгетиков обладают кратковременным периодом фармакологического действия.
Между тем, успешная ликвидация болевого синдрома возможна лишь при условии поддержания в организме равномерной концентрации лекарственного вещества в течение длительного времени.
Не так давно казахстанскими учеными совместно со специалистами Новокузнецкого химико-фармацевтического института был создан синтетический заменитель морфина — просидол.
На сегодняшний день созданы и внедрены в медицинскую практику три формы этого препарата: таблетки, ампульная форма и защечные таблетки. Просидол успешно прошел клинические испытания в 14 ведущих медицинских центрах России и Казахстана. Примечательно, что по своему обезболивающему действию просидол не уступает такому популярному за рубежом анальгетику, как норфин.
Значительный интерес представляют данные о клиническом испытании просидола при опийной наркомании. Эти исследования были проведены в Государственном научном центре наркологии Минздрава РФ.
Проведенные испытания показали высокую эффективность просидола, но по непонятным причинам из-за запрета Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздрава РФ эти исследования были приостановлены, не получив логического завершения.
Казкаин застрял в бюрократии
Еще одним достижением отечественной фармацевтики является создание производной от просидольного кетона — нового препарата казкаин. Он был создан в лаборатории химии лекарственных веществ под руководством члена-корреспондента НАН РК, доктора химических наук, профессора К.Д.Пралиева.
Казкаин, обладает эффективным анестезирующим и анальгезирующим действием. Над его созданием вместе со специалистами Института химических наук трудились ученые Казахского государственного медицинского университета и Новокузнецкого химико-фармацевтического института.
Казкаин представляет огромный интерес для практической медицины, особенно для военно-полевой и медицины катастроф. Он имеет ряд преимуществ перед широко применяемыми в мире местными анестетиками. Отмечена его высокая эффективность в низких концентрациях, низкая токсичность и большая длительность местнообезболивающего действия.
В ходе первой фазы клинических испытаний в Центральном военно-морском госпитале Московской области и клиническом институте г. Москвы выяснилось, что он сильный и безвредный местный анестетик, позволяющий вызывать длительную послеоперационную анестезию у больных. Новое лекарство можно успешно применять в травматологии, избегая при этом лекарственной зависимости, которую вызывают некоторые современные препараты.
Казкаин по результатам первой фазы испытаний в Центре сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулеева и клинике им. Сеченова (г. Москва) также рекомендован в качестве средства для лечения ряда сердечных заболеваний.
Он поможет улучшить качество жизни многим категориям больных: кардиологического, хирургического и терапевтического профиля. Более того, казкаин может сыграть существенную роль в решении такой социальной проблемы как наркомания. Так вот это самое чудодейственное средство, появление которого с нетерпением ожидает практическая медицина, до сих пор не выпускается и не может быть использовано только потому, что не профинансирована вторая (заключительная) фаза клинических испытаний.
А согласно медицинским инструкциям препарат может выпускаться только тогда, когда он прошел две фазы клинических испытаний. Получается, что казкаин вроде есть, но его как бы нет. В который раз чиновничья неповоротливость тормозит внедрение уникальной научной разработки. Только, если в других случаях на карту ставится всего лишь экономический эффект, то в случае с казкаином речь идет о сотнях тысяч спасенных жизней.
Солодка и вылечит, и омолодит
Издавна корень солодки считался в народе универсальным лечебным средством. Сотрудники лаборатории химии природных соединений, применив научный подход, создали на основе этого уникального растительного сырья несколько новых препаратов.
Например, глидеринин проявляет ярко выраженный противовоспалительный эффект, превосходящий по своей активности общеизвестный гидрокортизон. Мазь глидеринина, при использовании ее в дерматологической практике, эффективна при лечении экзем, нейродермитов и других поражений кожи.
На ОАО «Химфарм» г. Шымкент был освоен промышленный выпуск 1-2% мази глидеринина. Таким образом, препарат стал первым отечественным препаратом, внедренным в медицинскую практику.
В результате дальнейших научно-практических работ по изучению свойств корня солодки учеными был получен сухой экстракт — биосластилин. В институте питания МОН РК были проведены всесторонние медико-биологические исследования, на основании которых биосластилин был рекомендован в качестве биологической добавки. На основе биосластилина, к примеру, на сегодняшний день, выпущено уже около 1млн. шипучих таблеток «Рувимина». Кроме того, на сегодняшний день биосластилин рекомендуется для использования в пищевой и парфюмерно-косметической промышленности. Он также может быть использован в качестве исходного продукта для создания новых фитопрепаратов. Такие препараты как: «Глидеринин», «Глидеринин 2% мазь», «Натриевая соль глидеринина», «Глинатин 2% мазь», «Биосластилин» и «Рувимин» являются новыми отечественными лекарственными препаратами, производство которых освоено и внедрено на ОАО «Химфарм» г. Шимкент.
Как видно, из корня солодки — исконно казахстанского растительного сырья, ученым удалось получить целый ряд замечательных лекарственных средств. А это растение все продолжает удивлять исследователей разнообразием свойств и возможностью разнопланового использования.
Прямо сейчас в лабораториях института им. Бектурова продолжается поиск и создание новых лекарств, будь то полученных путем синтезирования или выделенных из природных растительных материалов. И эта работа казахстанских ученых позволяет надеяться, что со временем наше здравоохранение будет меньше зависеть от поставок дорогих импортных лекарственных средств.
— Создание новых высококачественных отечественных лекарств — это и есть наша цель и основной смысл нашей работы, да и всей жизни, — утверждает Валентина Константиновна Ю.