Европейский регулятор одобрил использование COVID-таблеток от компании Pfizer для лечения взрослых людей с высоким риском тяжелого течения коронавируса. Также регулятор отметил, что речь идет о людях с высоким риском тяжелой формы болезни, которым не требуется дополнительно кислород, передает Tengrinews.kz со ссылкой на сайт EMA.
- Комитет EMA по лекарственным средствам для людей рекомендовал предоставить условное регистрационное подтверждение для перорального противовирусного препарата Paxlovid для лечения COVID-19, - говорится в заявлении.
Регулятор считает, что лечение с использованием препарата "Паксловид" значительно снижает количество госпитализаций или смертей у пациентов, имеющих по меньшей мере одно основное заболевание, которое может вызвать тяжелое течение COVID-19.
По результатам исследования, в течение месяца после лечения "Паксловидом", которое длилось 5 дней, только 0,8 процента пациентов были госпитализированы более чем на 24 часа. В то же время доля госпитализированных среди пациентов, получавших плацебо, выше 6,3 процента.
Кроме того, в группе пациентов, получавших лекарства от коронавируса, не было ни одного летального случая, в группе, где получали плацебо, умерли 9 человек.
Регулятор подчеркнул, что результаты исследования касаются штамма коронавируса "дельта", однако ожидается, что препарат также будет активным против "омикрона" и других вариантов.
Ранее Южная Корея первой в Азии одобрила экстренное использование таблеток от коронавируса COVID-19 американской компании Pfizer.