Теперь каждое утро заведующего лабораторией НИИ начинается с обхода “маленьких пациентов” – животных, которые первыми получили вакцину. Нужно проверить все параметры их здоровья, ведь проводится один из самых важных и ответственных этапов испытания препарата – на безопасность. Когда 2 месяца назад наша газета первой сообщила о том, что ученые пообещали сделать казахстанскую вакцину, нашлось немало скептиков. Как ранее говорила генеральный директор института Кунсулу ЗАКАРЬЯ, почему-то у нас принято постоянно сомневаться в “своих”. Несмотря на это, “свои” просто приступили к работе. И дали ошеломительный результат, и в очередной раз вывели Казахстан на уровень мировых биотехнологических держав.
Изначально сотрудники института отмечали, что процесс разработки вакцины займет намного больше времени. Но ситуация с распространением опасного вируса в стране и отсутствие методов эффективного лечения в мире заставили их работать круглые сутки. О том, как проходят исследования, в чем особенность казахстанской вакцины, нам рассказал заместитель генерального директора по науке НИИ Ергали АБДУРАИМОВ:
– Очень важный момент, что при разработке вакцины мы использовали штамм вируса, который был выделен именно у наших заболевших алматинцев. Это позволяет создать максимально эффективную вакцину. В вакцинологии считается, что лучший результат дают вакцины с местных штаммов. Мы пошли этим путем.
Понятно, что выделение штамма – это отдельный сложный процесс. Его доставка в лабораторию шла с соблюдением строжайших методов защиты. Дальше ученые НИИ биобезопасности приступили к работе с вирусом.
– Расскажите нам о тех, кто работал над вакциной.
– Конечно, это команда, большой коллективный труд. С первого дня, как перед нами была поставлена задача – создать вакцину, мы собрали лучшие кадры: это опытные ученые с именами, за плечами которых уже не одна вакцина, а также молодые специалисты, которые взялись за работу с огромным энтузиазмом. Хочу поблагодарить их всех.
Перед нами была поставлена задача – сделать вакцину в максимально сжатые сроки. Они бывают разные: есть инактивированные, живые, генно-инженерные и другие. На наш взгляд, наиболее быстро можно было создать первую, которая по технологии создания сложнее, но и эффект ее тоже высокий. Инактивированная вакцина – это обезвреженный химическими реагентами вирус, то есть убивается его свойство заражать, но оставляется свойство формировать иммунитет. Реагент приостанавливает возможность вируса к размножению. Но организм все равно его распознает и включает свою защиту. Мы работали 24 часа в сутки. Каждый понимал, что нет времени на раскачку, надо действовать.
– Вы уже приступили к доклиническим испытаниям?
– Да, они проводятся. В институте есть база, где можно провести тестирование на лабораторных мышах, свинках и крысах. Вторая часть исследования – на приматах, которые с точки зрения биологии наиболее приближены к человеку, будет проводиться в России, сейчас ведутся переговоры. Потребуется решение многих организационных вопросов.
Наши животные, которые получили вакцину, сейчас чувствуют себя хорошо. Далее мы будем проводить исследование на эффективность. Всё это займет несколько месяцев, летом доклинические испытания продолжатся в России. Секретная лаборатория Алматы открывает тайны
– А как будут проходить клинические испытания на людях?
– Есть специальные протоколы, которые разработаны министерством здравоохранения РК. Перед тем как испытывать вакцину, необходимо будет убедиться, что человек здоров, провести детальное исследование. Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, который находится в Алматы, проводит такие исследования. Но это всё уже у нас отработано. В стране проведено уже 14 клинических испытаний разных вакцин, разработанных учеными НИИ проблем биобезопасности. Имеется большой опыт, проблем не должно быть.
– Насколько сложно попасть в списки рекомендуемых вакцин ВОЗ?
– Это достаточно сложно, необходимо пройти определенные этапы. Но, так как институт имеет хорошие отзывы, нас знают во Всемирной организации здравоохранения, поэтому нам было немного проще. Это не первая вакцина, мы уже имеем соответствующий опыт: несколько наших препаратов уже были внедрены. Поэтому было принято решение включить нас в список организаций, которые приступили к исследованиям вакцин. Это достижение, конечно, имеет большое значение для имиджа страны. Мы наряду с крупнейшими странами, США, Россией, Европейским союзом, Китаем, заявили, что способны разработать свою вакцину.
АЛМАТЫ