Документ считается принятым парламентом в целом и направлен на подпись главе государства.
Данное соглашение совершено в Москве 23 декабря 2014 года.
Соглашением устанавливаются единые принципы и правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС для формирования общего рынка медицинских изделий.
По соглашению, медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках Союза с даты вступления в силу документа, подлежат регистрации уполномоченным органом в порядке, устанавливаемой Евразийской экономической комиссией.
Документом, подтверждающим факт регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение медицинского назначения, действующее в рамках Союза, которое является бессрочным.
Медицинские изделия, прошедшие установленные в рамках ЕАЭС процедуры регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий, перед выпуском в обращение в рамках Союза подлежат обязательной маркировке специальным знаком обращения медицинского изделия на рынке ЕАЭС.
Требования к маркировке медизделий, изображение специального знака обращения и положение о специальном знаке обращения утверждаются комиссией.